La fábrica definirá las responsabilidades y relaciones de los diversos tipos de personal que participan en las actividades de calidad, y la fábrica designará un oficial de calidad dentro de la organización que, independientemente de otras responsabilidades, tendrá las siguientes responsabilidades y autoridad:

responsable de establecer un sistema de calidad que cumpla con los requisitos del presente documento y asegurar su implementación y mantenimiento;

asegurar que los productos colocados con la marca de certificación cumplan con los requisitos de las normas de certificación;

establecer procedimientos documentados para asegurar el adecuado almacenamiento y uso de las marcas de certificación;

establecer procedimientos documentados para asegurar que los cambios en los productos no conformes y /o certificados no sean confirmados por el organismo de certificación y no sean marcados. El supervisor de calidad deberá tener capacidad suficiente para desempeñar sus funciones.

La fábrica deberá estar equipada con el equipo de producción y equipo de inspección necesarios para cumplir los requisitos para la producción estable de productos de acuerdo con las normas de certificación voluntaria; Deberían proporcionarse los recursos humanos adecuados para garantizar que el personal dedicado a actividades que repercuten en la calidad de los productos tenga las competencias necesarias; Establecer y mantener un ambiente adecuado para productos, inspección, ensayo, almacenamiento, etc.

La fábrica establecerá un plan de calidad documentado o un documento similar para los productos certificados. La norma o reglamento de diseño del producto será un elemento del plan de calidad y sus requisitos no serán inferiores a los requisitos de la norma de certificación relativa al producto. La fábrica deberá establecer y mantener procedimientos documentados para controlar eficazmente los documentos e información requeridos por este documento. Dichos controles deberán garantizar que:

la autorización previa y los cambios deberán ser aprobados por el autorizador para asegurar su adecuación;

se identifique el estado de modificación y revisión del documento para evitar el uso no intencionado del documento obsole;

asegurar que una versión válida del documento correspondiente esté disponible en el punto de uso.